2012年全國人大、政協(xié)會議即將召開，為了更好地反映制藥行業(yè)及企業(yè)訴求，為政府相關(guān)部門制定政策建言獻(xiàn)策，促進(jìn)制藥行業(yè)快速健康發(fā)展，協(xié)會于2012年2月10日在北京召開了2012制藥企業(yè)“兩會”代表、委員提案素材座談會。會議由潘廣成副會長主持。雙鶴藥業(yè)、天津金耀、復(fù)星醫(yī)藥、華北制藥、東北制藥、恒瑞藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、新華制藥、魯抗醫(yī)藥、齊魯藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、科倫藥業(yè)、康弘藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、梧州中恒、山東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會共計(jì)十七家省市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會及制藥企業(yè)的代表參加了座談。協(xié)會常務(wù)副會長張明禹、秘書長周燕、副秘書長高玉蘭及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加會議。
         會議主要圍繞關(guān)于解決新版GMP實(shí)施中的問題和困難、解決藥品特別是基藥招標(biāo)價格與成本倒掛問題、加快新藥審批上市、對VC等重點(diǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)出口加強(qiáng)宏觀調(diào)控、重視新型藥用輔料開發(fā)應(yīng)用、優(yōu)化化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)布局及企業(yè)關(guān)注的其他問題展開討論。大家較為聚焦的問題有新版GMP的實(shí)施、藥品招標(biāo)與成本倒掛。
        對制藥企業(yè)而言，新版GMP的實(shí)施既是機(jī)遇更是挑戰(zhàn)，面對新版GMP實(shí)施以來遇到的各種問題和難點(diǎn)，總結(jié)提出以下建議：①建議出臺醫(yī)藥設(shè)計(jì)行業(yè)的規(guī)范性政策；②盡快建立制藥設(shè)備的市場準(zhǔn)入制度；③提高原輔料、藥包材的行業(yè)管理水平。
        關(guān)于藥品特別是基藥招標(biāo)價格與成本倒掛問題，提出如下建議：①建議立即開展各地基本藥物招標(biāo)情況的調(diào)研，對中標(biāo)價格明顯低于社會平均成本的，應(yīng)當(dāng)予以廢標(biāo)；已上市供應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)予以退市。對這些中標(biāo)品種的生產(chǎn)流程和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查，對生產(chǎn)假、劣藥品的行為應(yīng)堅(jiān)決依法予以處罰，并依照招標(biāo)法的規(guī)定重新進(jìn)行同類品種的招標(biāo)采購。②建議國家價格主管部門依據(jù)各基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本和合理費(fèi)用，核定基本藥物品種的社會平均成本。以核定成本為基礎(chǔ)，順加生產(chǎn)企業(yè)合理利潤、配送費(fèi)等必要費(fèi)用后，形成基本藥物品種的統(tǒng)一定價。③建立以藥品質(zhì)量安全與保障供應(yīng)能力為核心的科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、系統(tǒng)的遴選原則和評估體系，對基本藥物統(tǒng)一定價品種的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評估，優(yōu)選出基本藥物統(tǒng)一定價品種的定點(diǎn)生產(chǎn)、定向配送生產(chǎn)企業(yè)；④充分利用藥品電子監(jiān)管碼的追溯性功能，實(shí)現(xiàn)基本藥物統(tǒng)一定價品種生產(chǎn)、流通和使用全過程的監(jiān)管。
        會議自始至終討論熱烈。協(xié)會擬根據(jù)會議討論及各企業(yè)提供的材料，整理形成10份提案素材，提供制藥界人大、政協(xié)“兩會”代表參考。